3M Zeta Plus VR
3M ™ Zeta Plus Serie VR Filtros
La eliminación e inactivación de virus contaminantes de bioterapéuticos es un requisito para garantizar la seguridad del producto final.
Zeta Plus VR filtros de profundidad cartucho eliminan niveles significativos de virus a partir de fluidos biológicos.
Ellos proporcionan una reducción validable título viral, las altas tasas de flujo, la escalabilidad, la economía, la capacidad de eliminación y facilidad de uso en el entorno de fabricación biológica.
El Plus Serie VR Zeta incluye recomendaciones específicas de los medios de filtro para la eliminación de virus de las proteínas plasmáticas de la sangre y derivados de bioprocesos fluidos de cultivo celular.
Filtración en profundidad Zeta Plus ofrece una alternativa atractiva y económica para otras tecnologías disponibles para la reducción de la carga viral.
Filtros de profundidad de la serie Zeta Plus VR se pueden utilizar como una etapa de procesamiento atornillado a las metodologías existentes aclaramiento viral en proceso, proporcionando una medida adicional de seguridad del producto final.
Características / Beneficios
- Log de reducción viral Validable
- Proporciona mayor nivel de seguridad viral
- La seguridad de los medios de filtro consistencia & amp; rendimiento
- De un solo uso, diseño desechable elimina las preocupaciones de validación asociados con las opciones de despacho reutilizables (cromatografía en columna de higienización y amp; regeneración)
- Elimina preocupación por arrastre virus de un ciclo de purificación a la siguiente
- Facilita scaleup de pequeños ensayos volumen de viabilidad y amp; estudios de validación a las operaciones a escala de producción
- Activar los procesos de alto flujo
- Cartuchos de vapor esterilizable robustos in-situ
- Drug Master Files simplificar las comunicaciones de la FDA
- Soporte regulatorio filtro Archivos detalle los medios de cumplimiento regulatorio y amp; los datos de seguridad
- Proporciona mayor nivel de eliminación del virus validable
- Puede reemplazar o aumentar columnas o función de cromatografía como prefiltro de filtro de membrana de eliminación de virus definitiva
Condiciones de funcionamiento
- Temperatura máxima de funcionamiento 82 ° C (180 ° F
- Recomendado Caudal 54 l // m²
Aplicaciones típicas
- El procesamiento de las proteínas derivadas del plasma humanos
- Proteínas recombinantes a partir de cultivo celular y fermentación
- Los anticuerpos monoclonales
- El suero y otras materias primas derivadas de fuentes animales
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